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盐酸特比萘芬片



??【药品名称】:盐酸特比萘芬片
【通用名】:盐酸特比萘芬片 
【主要成份】:盐酸特比萘芬 
【性状】:本品为白色或类白色片。 
【适应症】
由皮真菌如发癣菌(红色毛癣菌、须疮癣菌、断发癣菌、堇色发癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、头发真菌感染。 
本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染,根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。 
皮真菌(丝状真菌)感染引起的甲癣。 
【用法用量】
口服 
根据感染的严重程度和适应症调整疗程。 
成人:一次0.25g,一日1次。 
青少年,体重>40kg(通常年龄>12岁):一次0.25g,一日1次。 
儿童,体重20-40kg(通常年龄5-12岁):一次0.125g,一日1次。 
儿童,体重<20kg(通常年龄<5岁):关于这组病人,从对照实验中获得的资料非常有限,所以,只有在没有其它可选择的治疗方法以及潜在的治疗效益大于可能的危险时才可使用本品。 
由于没有关于年龄小于2岁儿童口服盐酸特比萘芬的治疗经验,因此本品不被推荐用于这个年龄组。 
皮肤感染推荐疗程: 
足癣(趾间,跖/托靴型):26周。 
体癣、股癣:24周。 
皮肤念珠菌病:24周。 
感染症状和体征的消失可能到真菌学治愈后数周才出现。 
头发和头皮感染推荐疗程: 
头癣:4 
头癣主要见于儿童。 
甲真菌病推荐疗程: 
对于大多数患者,成功的疗程为6-12周。 
指甲真菌病 
大多数指甲真菌感染的病例,治疗疗程为6周。 
趾甲真菌病 
大多数趾甲真菌感染的病例,治疗疗程为12周。 
一些甲生长不良的患者所需疗程较长,在真菌学治愈后及停止治疗后数月,常可见到良好的临床疗效,这与健甲长出所需时间相关。 
【禁忌】
对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用。 
【注意事项】
1.肝或肾功能不全(肝酐清除率<50ml/分,血清肌酐>300u mol/升)者,特比萘芬剂量应减少50%(见"不良反应")。本品应置于儿童接触不到的地方。 
2.妊娠与哺乳动物研究显示,本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限。因此,应权衡利弊,原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄,故接受特比萘芬口服治疗的母亲不应哺乳。 
3. 相互作用研究证明,特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢素、D860或口服避孕药)的清除。然而,使用口服避孕药的妇女应慎用本品,因为极少数人可能月经失调。此外,肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除,肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除,故如果需要全用这些,则需将特比萘芬的剂量作适当调整。 
4.口服本品对花斑癣无效。 
【贮藏】:密封、避光、30℃以下保存。 
【有效期】:24个月。
【批准文号】:国药准字H20083377
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【规格】:0.25g(以盐酸特比萘芬计)。
【包装】:复合膜包装,6片/板;14片/板,1板/盒。