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铿锵(阿莫西林克拉维酸钾(7:1)分散片



?【药品名称】:铿锵 
【通用名】:阿莫西林克拉维酸钾分散片(7:1) 
【主要成份】:本品为复方制剂,其组分为每片含阿莫西林400毫克和克拉维酸57毫克,两者之比为71 
【性状】:本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色。 
【适应症】: 
本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染: 
1、下呼吸系统感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 
2、中耳炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 
3、窦炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 
4、皮肤及皮肤软组织感染:由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。 
5、尿路感染:由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。 
尽管本品对以上各种感染有效,但由氨苄青霉素敏感菌引发的感染也可用本品治疗,其原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感,不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效,因此对氨苄青霉素或青霉素中性敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。 
为检测致病菌及其对本品的敏感性,应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物,通过细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗,以便测得致病菌和其对本品的敏感性。一旦知道结果,如需要,应及时调整治疗方案。 
【用法用量】:
本品可直接吞服,或置于适量温开水中,搅拌至完全溶解后服用。本品也可置于牛奶或果汁中,搅拌至完全溶解后服用。 
成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童,根据病情的需要,每次1-2片(每片含阿莫西林0.4g和克拉维酸57mg),每12小时1次。或遵医嘱。 
体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童,建议选用混悬剂。如果选用本品,建议的剂量如下: 
1)对于712岁的儿童,每次3/4片(每片含阿莫西林0.4g和克拉维酸57mg),每12小时1次。或遵医嘱。 
2)对于27岁的儿童,每次1/2片(每片含阿莫西林0.4g和克拉维酸57mg),每12小时1次。或遵医嘱。 
3)对于9月~2岁的儿童,每次1/4片(每片含阿莫西林0.4g和克拉维酸57mg),每12小时1次。或遵医嘱。 
对于肾功能受损患者:肾功能受损的病人一般不要求减少剂量;严重肾功能受损的病人,肌酐清除率<30ml/min者,不应服用本品。 
对于肝功能受损患者:应慎用本品,并且应定期检查肝功能。 
【禁忌】: 
对青霉素类药物过敏者或肝功能不全患者禁用。 
【注意事项】: 
1、一般:尽管本品具有氨苄青霉素类抗生素毒性低的性质,但仍建议在延长治疗期间定期检查一些器官功能,包括:肾、肝或造血功能。
单核细胞增多症的病人服用氨苄青霉素后,较多病人会出现红斑疹。因此单核细胞增多症的病人应禁用氨苄青霉素类抗生素。 
治疗期间有出现由霉菌或细菌引起的双重感染的可能。如出现双重感染,应停药或采取合适的方法继续治疗。 
2、患者须知:用餐时服用本品,以减轻胃肠道副作用。许多抗生素均会引起腹泻,如出现严重腹泻或持续腹泻23天以上,请咨询你的医生。 
3、警告:据报道在青霉素治疗过程中有病人发生严重的和常见的过敏反应。这种反应易发生在有青霉素过敏史或对多种过敏源敏感的病人身上。有报道个别对青霉素过敏患者在使用头孢菌素时反应。在开始本品治疗前,必须仔细调查病人的过敏史。如有任何过敏反应发生,必须立即停药。 
严重的过敏反应需立即用肾上腺素治疗,进行吸氧、静脉注射类固醇、喉管导气处理。 
在所有抗生素的使用中假性黏膜结肠炎都有报道,而且可能由轻度发展到危及生命,所以对服用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。 
抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛,可能使梭状芽孢杆菌大量生长。研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。 
在确定假性黏膜结肠炎的治疗方案后,可开始适当的疗法。轻度假性黏膜结肠炎可能是由于间歇服药引起的。对较严重病例,应采取补充电解质、蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素的疗法。肝功能不全者用药应谨慎,因服药引起的肝功能异常是可恢复的。临床中引发死亡的概率非常低,不到四百万分之一,且通常是由某种隐藏疾病或合并用药引起的。 
4、其他: 
1)致癌、致突变和对生育的损坏:未进行动物长期研究以评价本品的致癌作用。 
2)致突变:体外采用Ames试验,人体淋巴细胞遗传测试,酵母菌试验和小鼠淋巴研究本品的致突变作用。体内采用小鼠核仁实验和显性致死实验。除了小鼠体内淋巴瘤试验外,其他试验均显阴性。 
3)对生育力损坏:口服本品剂量增加至1.2g/kg/天(人体最大剂量的517倍),发现对鼠的生育力和繁殖力无影响(阿莫西林和克拉维酸的比率为21)。 
4)致畸作用:对怀孕的大鼠和小鼠灌胃给药,剂量为1.2g/kg/天,分别相当于7.24.08g/m2/天(根据体表面积是人体最大剂量的4.92.8倍)均未显示本品对胎鼠有致畸作用,但在孕妇中没有充分和良好对照试验研究。因为动物的生殖研究不总能预测人体反应,因而除非医生认为有必要,否则避免用于孕妇。 
5)分娩:口服氨苄青霉素在分娩时通常吸收很少。对豚鼠研究表明氨苄青霉素静脉注射减少子宫的紧张性,收缩的频率、收缩的强度和收缩的持续时间。但是本品用于分娩的孕妇是否对胎儿产生即时或滞后的副作用,延长分娩时间或增加如高位产钳分娩或其它手术等的可能性,目前尚未明确。 
5、不同配比的阿莫西林和克拉维酸钾组成的复方制剂,不能互相替代。
【贮藏】:密闭,凉暗(避光并不超过20),干燥处保存。 
【有效期】:24个月
【批准文号】:国药准字H20010738 

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【规格】:0.457g(阿莫西林0.4g与克拉维酸57mg)。 
【包装】:复合膜包装,4/板,(11/盒、(22/盒。